인허가 교

 의료기기 인허가 교육 신청 포스터 및 일정

[김해=최성일 기자]

(재)김해의생명산업진흥원(원장 홍성옥, 이하 진흥원)은 기계, 금속, 자동차 등 시장 사양화 분야 기업들이 의료기기 분야로의 업종전환을 통하여 고부가가치 의료기기 산업으로 혁신 성장할 수 있도록 지원하고 있다.

지난 7월 김해시 내 업종전환 희망 기업의 접수 및 평가를 통하여 최종 6개사를 선정하였으며 의료기기 시제품 제작에 애로사항 해결을 위하여 중간점검, 패키지지원, 컨설팅지원, 교육을 진행하고 있다.

첫째, 사업 수행 중간 시점(10월)에 각 기업별 1:1 대면 중간점검을 진행하여 시제품 제작 현황 확인 및 의료기기 인증을 위한 안내를 통하여 기업들의 애로사항을 해소하였다.

둘째, 업종전환하여 의료기기 1등급 신고 및 허가에 어려움을 겪는 기업을 대상으로 패키지사업을 추가 지원하여 의료기기 제조를 위한 신고절차까지 논스톱 지원을 이어나가고 있다.

셋째, 의료기기 신고절차 외에 기술적인 애로사항을 겪는 업종전환 기업들을 위하여 관련 분야 전문가 매칭 및 컨설팅도 함께 지원할 예정이다.

마지막으로, 의료기기 업종전환 기업 실무자 및 의료기기 분야에 관심 있는 김해시민을 위한 ‘의료기기 인허가 교육’을 오는 11월부터 진행한다.

의료기기 품질경영시스템, 안전성시험, 사용적합성 뿐만 아니라 해외시장 진출을 위한 유럽 및 미국 인허가제도 등 의료기기 분야 관련 교육 프로그램을 무료로 제공한다.

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